中鹽安徽紅四方股份有限公司 精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務
招標公告
一、招標條件
本招標項目精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務招標人為中鹽安徽紅四方股份有限公司,招標項目資金來自企業(yè)自籌(資金來源)。該項目已具備招標條件,現對精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務進行公開招標。
二、項目概況與招標范圍
2.1項目概況:
項目名稱:中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務
項目建設地點:合肥循環(huán)經濟示范園(肥東縣撮鎮(zhèn)東3公里處)
2.2招標范圍:
投標人為中鹽安徽紅四方股份有限公司提供精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務,其主要包括但不限于完成藥品生產質量管理體系升級升版、培訓及實際運行指導;指導通過兩個藥用輔料(聚維酮K30、交聯聚維酮)作為供應商關聯制劑現場審計與整改;2025年藥品生產許可換證;指導通過合同期內省局分局的現場檢查與整改;2020年以來新發(fā)布法規(guī)培訓和季度定期審計等,具體要求詳見招標文件第五章服務內容及要求。
注:在項目實施期內,投標人須委派服務人員到招標人現場指導和服務,投標人為本項投標、履約發(fā)生的差旅、食宿等費用由投標人承擔。
2.3服務期限:合同簽訂之日起至2025年精化藥品生產許可證換證結束。
三、投標人資格要求
3.1 投標人應為中華人民共和國境內企業(yè)法人,持有合法有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(提供營業(yè)執(zhí)照復印件)。
3.2 投標人應是從事于醫(yī)藥行業(yè)的GMP咨詢服務公司,正常經營5年以上,自2021年1月1日以來(以合同簽訂日期為準)藥品相關認證案例3家以上,且其中含有原料藥GMP咨詢服務經驗(提供合同復印件并加蓋投標人公章,合同復印件須至少包括首頁、簽字蓋章頁、履約時間、內容等合同關鍵頁。未按要求提供上述證明材料的業(yè)績?yōu)闊o效業(yè)績)。
3.3 投標人須有專業(yè)的GMP咨詢服務團隊,具備生產、質量、檢驗、工程設備等方面工作經驗,項目負責人醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經歷達5年以上,自2021年1月1日以來(以合同簽訂日期為準)至少有1次參加大型國有企業(yè)或上市公司藥品相關認證或原料藥GMP咨詢服務業(yè)績(提供有關合同復印件、業(yè)主單位證明等業(yè)績證明材料)。
3.4能提供以現場服務為主,網絡遠程服務為輔的技術服務,具有流暢的信息溝通渠道。
3.5投標人未被中國鹽業(yè)集團有限公司列入供應商黑名單(由招標人統(tǒng)一查詢,無需提供證明材料)。
3.6單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位,不得同時參加本項目投標,否則,其投標無效。
3.7本次招標不接受聯合體投標。
3.8資格審查方式:資格后審。
投標人對上述資格要求的任何不符合,都將導致投標無效。
四、招標文件及電子文件的獲取
4.1招標文件的獲取時間:2024年11月18日-2024年11月25日10:00
4.2登錄“中鹽集團電子采購系統(tǒng)”(https://chinasalt.china-tender.com.cn/)公告查看頁面點擊“我要報名”。請未注冊的投標人及時辦理注冊審核,因未及時辦理注冊審核手續(xù)影響投標的,責任自負。
4.3本項目網上下載招標文件;網上發(fā)布澄清、修改文件;網上發(fā)布招標控制價(若有)。招標人不另行書面發(fā)布上述內容,投標人應及時關注、查閱中鹽集團電子采購系統(tǒng)布的上述相關內容,否則責任自負。
4.4投標過程中如有任何系統(tǒng)操作問題,請聯系系統(tǒng)客服。
4.5提醒事項:投標人注冊成功后如因相關注冊信息發(fā)生變更者(注:與初始注冊信息登記不一致均屬),投標人應及時在線變更相關證件(可咨詢平臺客服),如因投標人自身原因未及時變更導致不利后果者,投標人責任自負。
4.6招標文件售價:0元。
注:各潛在投標人在繳納招標文件費前,認真細讀中鹽集團電子采購系統(tǒng)提供的轉賬信息及括號中說明的內容,認同后方可繳納,激納后將繳費回執(zhí)單拍照或掃描上傳至中鹽集團電子采購系統(tǒng),待招標人審核通過回執(zhí)單后即可下載招標文件;若潛在投標人以非對公賬號進行繳納招標文件費,需備注企業(yè)名稱。
五、投標文件遞交截止時間、地點
5.1投標文件遞交時間:2024年11月27日10:00(北京時間)。
5.2投標文件遞交地點:安徽省合肥市肥東縣循環(huán)經濟示范園中鹽安徽紅四方股份有限公司辦公樓805室招標辦公室(龍興大道與宏圖大道交叉處)
5.3投標文件可以選擇順豐快遞郵寄,其它快遞不到
5.4各投標人根據各單位距離、快遞到達的時間,提前做好準備,確保按照要求按時遞交,遲到的投標文件將被拒收。
六、聯系方式
中鹽安徽紅四方股份有限公司招標辦公室
聯系人:梁工
電話:0551-67602833
郵箱:312598166@qq.com